近日，中核第四研究设计工程有限公司组织人员参加了中国医药教育协会组织的专题培训。本次培训由河北省药品检验研究院微生物室主任高燕霞、陕西省食品药品检验所微生物室主任杨晓莉担任培训讲师。
此次培训内容涉及2015版《中国药典》编制大纲、总体目标、微生物学检验中的重大修订，新“五法、一标准、六原则”，无菌检查法和微生物限度检查法环境规定，阳性菌操作环境和要求，无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法以及抑菌效力测定法中培养基的修订等内容。此外，讲师们还结合具体工程实例对医药QC实验室设计常见问题、GMP及相关规范中不明确的难点进行了分析。
据悉，2015版《中国药典》将于12月1日正式实施，其中药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构与企业QC实验室规划设计、质量管理、技术能力与检验控制理念等均提出了新的要求。（张磊 郑旭龙）
